ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023

Dénomination du médicament

ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIPRINAL 25 MG, comprimé

ANAFRANIL appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dépression et de certaines affections neurologiques.

Les médicaments ANAFRANIL appartiennent à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase. Ils sont utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie, des dépressions et des attaques convulsives.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.

Le prix de l’ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé

L’ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé est un médicament délivré sur ordonnance qui est indiqué dans le traitement des douleurs liées aux médicaments. Il est également indiqué pour le traitement des douleurs chroniques.

Posologie et mode d’utilisation

Les comprimés pelliculés sont à prendre au même moment du cycle menstruel. La dose maximale est de 25 mg. La posologie peut être augmentée jusqu’à un maximum de 50 mg. La durée du traitement dépend du type et de la durée du cycle. Le traitement doit être poursuivi après la prise de la dose maximale.

Comment prendre l’ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé

Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers. Ils ne doivent pas être mâchés. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés pelliculés sont pris avec ou sans aliments. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers. Ils ne doivent pas être mâchés.

Posologie et mode d’administration

Les comprimés pelliculés sont à prendre au même moment du cycle menstruel. La dose maximale est de 25 mg. La durée du traitement dépend du type et de la durée du cycle. Le traitement doit être poursuivi après la prise de la dose maximale.

Contre-indications

Les comprimés pelliculés ne doivent pas être utilisés en cas d’allergie à l’un de ses composants, à l’un de ses ingrédients ou à d’autres composants du médicament.

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate de clomipramine................................................................................................. 10 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire :

Chaque comprimé pelliculé contient 41,7 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antipsychotique et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'anxiolytique, y compris la présence d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Elles sont limitées aux situations suivantes :

· Antécédents d'épilepsie (voir rubrique 4.4),

· Autres épilepsie,

· Autres épilepsie suintante (voir rubrique 4.4),

· Autres troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),

· Pré-exposition aux benzodiazépines,

· Pré-exposition aux dérivés de la pipérazine,

· Autres troubles anxieux sévères,

· Pré-exposition aux antidépresseurs tricycliques (voir rubrique 4.4),

· Pré-exposition aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISIN).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antidépresseurs.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie de l'anxiolytique dépend de l'indication, du poids du patient et de sa réponse thérapeutique.

La prise en charge thérapeutique de l'anxiolytique se fait en association avec un traitement par ISRS ou des antidépresseurs, y compris les ISRS.

Les posologies les plus fréquentes pour les enfants sont :

· Chez les enfants de 2 à 12 ans : 10 mg par kg de poids corporel 2 fois par jour.

· Chez les adultes : 20 mg par kg de poids corporel 2 fois par jour.

· Chez les enfants de 12 à 18 ans : 10 mg par kg de poids corporel 2 fois par jour.

· Chez les enfants de 18 à 41 ans : 10 mg par kg de poids corporel 2 fois par jour.

ANSM - Mis à jour le : 21/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'anafranil (sous forme d'épinéphrine).

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,05 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, gravé « A » sur une face et « O » sur l'autre.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Ne pas associer l'anafranil (analgésique) à d'autres substances d'activité pharmacologique similaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Les comprimés de 25 mg (une boîte de 25 comprimés) doivent être avalés avec une grande quantité d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

· Syndrome de sevrage ou hypomanie.

· Syndrome de sevrage des benzodiazépines, épilepsie, troubles psychiatriques.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Le traitement par anafranil n'est pas adapté au traitement de l'hémorragie ou de l'inflammation ou d'autres inflammations.

Le traitement par anafranil n'est pas adapté aux hémorragies ou ulcères gastriques.

Les crises ou les crises d'insuffisance hépatique doivent être surveillées chez les sujets âgés.

Les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, comme des troubles digestifs, doivent être informés du risque d'apparition de dysménorrhée ou de lésion de l'estomac ou de l'intestin.

Le traitement par anafranil doit être immédiatement interrompu si vous avez un des symptômes suivants : une hémorragie ou une ulcération, ou si le patient souffre d'une maladie hépatique, notamment en cas de déficit en G6PD (glycémie basale, lors d'une perforation gastro-intestinale).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée entre l'utilisation du produit commercial et l'interaction pharmacologique.

Information patient approuvée par Swissmedic

Anafranil (sous forme de 25 mg, 50 mg et 100 mg)

Pfizer AG

Qu'est-ce que Anafranil et quand doit-il être utilisé?

Anafranil est un médicament utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété.

Il s'administre par voie orale, en une seule prise par jour.

Les doses utilisées sont de 10 mg à prendre à la même heure tous les jours, en deux prises.

Anafranil ne doit être pris que sous surveillance médicale stricte.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lors de la première prise, il est important de réduire la quantité d'eau que l'organisme mange, de boire et de consommer suffisamment de liquide pour obtenir une bonne énergie.

Lors de la seconde prise, il est important de limiter la consommation d'alcool.

Il faut éviter de boire beaucoup d'alcool en même temps que l'activité sexuelle. En effet, les personnes qui ont été en état de santé avec des troubles de l'érection sont plus susceptibles de développer une dépression ou de développer des pensées suicidaires ou d'autres problèmes de santé.

Il ne faut pas arrêter de prendre Anafranil si vous souffrez d'une dépression grave ou si vous souffrez d'un trouble de la personnalité sexuelle.

Anafranil ne doit pas être pris avec certains médicaments contre les troubles de l'érection.

Quand Anafranil ne doit-il pas être pris?

Anafranil ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou qui allaitent.

Anafranil doit être administré seul ou avec d'autres médicaments pour le traitement de l'anxiété.